手术器械、植入物和医疗器械制造商KLS Martin集团已在2026年第三季度末实现500个个体化生物陶瓷植入物的交付。
这家德国公司此前一直在为第500例生物陶瓷植入物倒计时，并计划于该季度末交付这个里程碑式的病例。

这一里程碑的实现得益于IPS Gate®——这是该公司用于规划、订购和交付个体化患者解决方案（IPS®）的基于网络的平台。

这个病例规划应用专为定制植入物设计，这些植入物使用多种技术和不同材料制成。
平台的关键产品包括使用Lithoz的磷酸钙材料LithaBone TCP的患者专用3D打印植入物，现已被纳入IPS Gate平台，作为标准产品供应。
这些植入物用磷酸三钙（TCP）材料做成，为患者个体定制。

KLS Martin植入物部门高级总监Frank Reinauer表示，「IPS Gate®上的个体化患者专用（IPS®）β-磷酸三钙（ß-TCP）带来广泛的可用性；外科医生可以使用与其他IPS®解决方案相同的数字工作流程，来规划、指定和订购患者专用的生物陶瓷植入物。
这缩短了从CT数据到外科医生手中定制孔隙率支架的路径，直接转化为更快的治疗规划和更可预测的交货时间，惠及依赖骨再生植入物的患者。」

这些植入物的制造依赖基于光刻的陶瓷制造（LCM）3D打印机，KLS Martin团队在ISO 13485认证的质量管理体系下运行。
LCM使生物医学和工程团队能够生产患者和病例特异性的几何形状以及可控孔隙率，而孔隙率会直接影响支架的降解方式和被新健康骨骼替代的过程。
Lithoz总部位于维也纳，2011年成立，专注高性能陶瓷材料、生物陶瓷和3D打印机。
2025年，Lithoz也取得了ISO 13485质量管理体系认证，以满足医疗器械行业标准。

固定方面，除了使用钛螺钉的传统固定方式外，植入物还可以使用KLS Martin的SonicWeld Rx®系统配合可吸收聚合物销钉进行固定。
这样一来，整个植入单元都完全可吸收，无需二次手术。

Lithoz首席执行官Johannes Homa表示，「将LithaBone TCP植入物作为正式产品在IPS Gate®上推出，标志着生物陶瓷3D打印在手术领域的一个真正里程碑。
12年前与KLS Martin开始的研究合作，如今已发展成为具有可扩展解决方案的成熟临床路径。
KLS Martin在我们技术上取得的成功，以及LCM在医疗技术领域的全球普遍应用，表明可吸收、增材制造的骨再生解决方案正在全球范围内获得更广泛的临床认可，也展示了增材制造生物陶瓷解决方案在再生医学中日益重要的作用。」

合作期间的多项临床研究证实了3D打印陶瓷骨替代解决方案的安全性和有效性。

两家公司的具体思路，是把生物陶瓷植入物变成常规的数字化订购产品，而不是继续停留在专门化、研究驱动的阶段。
他们把这个产品整合到IPS Gate平台，让外科医生可以直接使用那些已经在其他KLS Martin植入物类型上依赖的数字化工作流程。

2023年已经出现过类似的做法。
3D Systems的VSP Connect就是一个例子，那是一个基于云的手术规划门户，由Enhatch提供技术支持。
它把设备代表、病例管理者、设计人员和外科医生连在同一个数字工作流程里，用来生产和交付患者特异性植入物和器械。
和IPS Gate一样，它把个性化器械交付从一次性、项目制流程，变成了外科医生可以常规使用的常设平台。
区别主要在范围上：VSP Connect整合的是3D Systems自己经FDA批准的工作流程、打印机和材料，而IPS Gate则围绕KLS Martin这一家公司的植入物产品线来建。

另一个相关案例是Insight Surgery，这家公司以前叫3D LifePrints，现在围绕EmbedMed平台开展业务。
EmbedMed是一个FDA批准的数字化工具，可以让外科医生直接从患者扫描数据进入个性化手术导板和器械，不用为每个病例单独做设计周期。
它的方向和KLS Martin一致，都是让患者特异性器械通过面向外科医生的数字系统流转，区别是EmbedMed更侧重规划软件，而不是特定植入物材料。
这些案例都在说明一件事：数字平台正在成为把患者特异性3D打印器械从定制项目变成标准外科选择的那股推力。

随着可吸收、患者专用解决方案现在进入常规实践，我们迫不及待地想知道陶瓷增材制造将在多大程度上重塑颅颌面重建的护理标准。