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个性化儿科药物迎来3D打印革命:从实验室走向病床边的剂量定制

AM易道

发布时间:11-24 20:48

德克萨斯A&M大学的研究人员正在开发一种医用级3D打印技术,以解决儿科护理中缺乏安全且精准计量的儿童用药剂量问题。

由曼苏尔·汗教授领导的团队致力于用按需精准给药的3D打印药片取代临时配制的液体制剂,这一转变有望显著提升治疗一致性和患者疗效。

传统配药方法中,药剂师通常通过碾碎成人药物或混合成液体的方式调整剂量,但这种方法可能影响药物稳定性,并导致成分分布不均,使儿童接受的有效成分剂量不一致。

液体药物还存在口感问题,往往降低患者的用药依从性。



汗教授的研究团队通过3D打印技术制造个性化药物,能够精确控制剂量、形状、颜色、尺寸和口味,生产符合每位患者需求的定制药片。

该项目已获得美国国立卫生研究院600万美元资助,用于推进打印系统和开发实时质量监测工具。

汗教授表示,他们的目标是让这项3D打印技术进入医院,但目前医院缺乏必要的检测设备,因此需要开发能够实时评估产品质量的监测设备。

截至目前,美国FDA仅批准了一种3D打印药物,而汗教授曾担任该药物的首席评审员。

凭借这一经验,团队正致力于将技术引入医院,实现按需为患者打印个性化药物。

该技术还可将多种药物打印于同一药片,从而简化治疗流程并提高儿童及老年患者的用药依从性。

团队希望监管机构最终将该技术归类为复合配药,使医院能够更轻松地采用,而无需承担商业化药物生产的监管负担。

据研究人员卡亚拉表示,FDA将3D打印视为新兴技术,这意味着它极有可能成为制药制造业的组成部分,但关于应将其归类为生产还是配药仍存在争议。



在全球3D打印医疗领域,非营利科技组织Battelle与3D制药公司Aprecia近期获得美国国防高级研究计划局(DARPA)协议,推进由美国卫生与公众服务部工业基础管理与供应链办公室资助的“敏捷制药制造资质认证流程”研究计划。

该计划将探索通过Battelle定制化小型化学合成平台与Aprecia的Z-Form Flex 3D打印技术结合,加速美国药品生产以提供高质量可持续药物。

另一方面,中国3D打印药物企业Triastek宣布,其采用熔融挤出沉积工艺生产的3D打印药物D23在治疗IgA肾病的临床研究中表现出良好效果。

该药物通过Triastek专有的3D肠道靶向微结构平台实现规模化生产,可实现药物在回肠部位的精准释放和递送。

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